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人體接觸性醫(yī)用敷料透濕性能的驗(yàn)證方案

1. 意義

醫(yī)用敷料是可用于覆蓋瘡傷、傷口等皮膚損害的醫(yī)用材料。早期常見的醫(yī)用敷料多為天然紗布材質(zhì)，存在通透性高、易黏著創(chuàng)面、外界微生物易通過感染創(chuàng)口等問題，易使傷口脫水難以愈合，且消耗自然資源。因此，為了解決上述問題，逐漸用多聚膜類、發(fā)泡多聚體、水膠體類等高分子材料替代天然紗布，這些敷料具有氧氣、水蒸氣等氣體可自由通透、環(huán)境中顆粒物及微生物無法通過的特點(diǎn)，同時(shí)有良好的保濕性，可以使得創(chuàng)面濕潤(rùn)不易被黏著，且防止交叉感染，加快傷口愈合，節(jié)省更換敷料的費(fèi)用。

醫(yī)用敷料應(yīng)具有較高的水蒸氣透過性能，使得皮膚具有良好的保濕性。而醫(yī)用敷料的透濕性能可通過采用倒杯法驗(yàn)證敷料與皮膚接觸一側(cè)對(duì)水蒸氣的阻隔性，通常采用水蒸氣透過量指標(biāo)進(jìn)行衡量，如水蒸氣透過量較高，則說明敷料的保濕性較好。因此，醫(yī)用敷料相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品水蒸氣透過性的監(jiān)測(cè)，防止產(chǎn)品水蒸氣透過量過低，導(dǎo)致傷口難以愈合。